武漢康錄生物技術股份有限公司坐落于國家生物產業基地武漢光谷精準醫療產業基地。公司以腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病精準醫療診斷產品為戰略方向,是一家集研發、生產、銷售和檢測服務為一體的高新技術企業。
公司自成立伊始便以提供更高效的診斷產品為己任,堅持自主研發,組建了臨床醫學、分子生物學、微流控、機械自動化等多學科的研發團隊。公司擁有40多項發明專利,其中29項發明專利已取得授權,擁有完全自主知識產權的FastProbe®快速熒光原位雜交探針制備技術處于國際領先水平。基于專利技術制備的新一代探針雜交孵育時間僅為2小時,將熒光原位雜交檢測時間由3天縮短為幾個小時,并具有更高的靈敏度、特異性和信噪比。
公司自主研發、國際首創的微流控芯片全自動細胞熒光原位雜交平臺、自動熒光掃描系統和計算機人工智能結果判讀系統,實現了骨髓、外周血和脫落細胞等FISH檢測的快速化、自動化、高通量和智能化,該顛覆性技術極大推動了熒光原位雜交技術的臨床應用?;诩夹g與產品優勢,公司構建了完備的國內外營銷體系,產品已進入40余國家和地區,贏得了良好的市場聲譽和廣泛的客戶認可,成為國際知名的快速熒光原位雜交探針領導品牌。
公司產品主要包括FISH和PCR兩大類,FISH產品獲得5個NMPA三類醫療器械注冊證和186個一類醫療器械備案證;PCR產品獲得5個NMPA三類醫療器械注冊證,同時,FISH和PCR多個產品獲得歐盟CE認證。
FISH產品線包括實體腫瘤FISH產品線、血液腫瘤FISH產品線、膀胱癌染色體及基因異??焖贆z測試劑、TERC基因快速檢測試劑(宮頸癌)和全自動FISH相關設備,主要用于各種腫瘤的早期篩查、輔助診斷、指導用藥和預后評估,為腫瘤患者的精準治療提供堅實的依據。
PCR產品主要檢測藥物基因組學相關基因的多態性,包括CYP2C19、VKORC1和CYP2C9、ALDH2、MTHFR和APOE,主要用于氯吡格雷、華法林和他汀類藥物的指導用藥,提示患者酒精代謝和葉酸代謝能力,以及腦卒中風險和阿爾茲海默癥風險預測等臨床應用。
公司始終秉承“快速,精準,不止于此”的宗旨,孜孜不倦,砥礪前行,為全球精準醫療事業發展貢獻力量。
國內FISH細分領域
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